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創(chuàng)新平臺(tái)生態(tài) 菲鵬生物如何為IVD行業(yè)賦能加速？ - 中國(guó)工業(yè)網(wǎng)

2022-11-04 10:23:20 來源：壹點(diǎn)網(wǎng)

在剛剛結(jié)束的第十九屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)上，菲鵬生物全方位展示了優(yōu)秀的IVD試劑核心原料、試劑解決方案和開放儀器平臺(tái)全產(chǎn)品線，獲得全場(chǎng)關(guān)注。期間，菲鵬生物針對(duì)診斷生態(tài)平臺(tái)開放模式舉辦了專場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)，如何釋放IVD行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的大能量，如何讓更多合作伙伴共同促進(jìn)行業(yè)發(fā)展?菲鵬生物創(chuàng)新的平臺(tái)生態(tài)模式一度引發(fā)行業(yè)熱議。

后疫情時(shí)代，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)的調(diào)性，已經(jīng)發(fā)生微妙的變化。

長(zhǎng)期以來，全球IVD行業(yè)被外資品牌壟斷，羅氏、丹納赫、雅培和西門子等進(jìn)口品牌占據(jù)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大部分市場(chǎng)份額。一個(gè)容易被忽略的邏輯是，借由封閉式系統(tǒng)，IVD巨頭逐步鞏固市場(chǎng)壁壘，只有經(jīng)過平臺(tái)驗(yàn)證的試劑，才能跑在相應(yīng)硬件設(shè)備上做檢測(cè)。而這種基于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)捆綁模式，即便在頭部國(guó)產(chǎn)品牌紛紛滲透到IVD創(chuàng)新產(chǎn)品的當(dāng)下，仍主導(dǎo)著國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，讓綜合實(shí)力稍弱的初創(chuàng)IVD企業(yè)幾乎無法通過技術(shù)創(chuàng)新來參與競(jìng)爭(zhēng)。

正因如此，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)創(chuàng)新力并不高，也便鮮有顛覆式的創(chuàng)新臨床檢驗(yàn)明星單品出現(xiàn)。與此同時(shí)，隨著醫(yī)療資源持續(xù)向基層下沉，臨床檢驗(yàn)的可及性遭遇了前所未有的挑戰(zhàn)。作為市場(chǎng)主流的封閉式IVD系統(tǒng)，體量大、成本高，更適用于臨床檢驗(yàn)需求集中的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而在基層，臨床檢驗(yàn)樣本盡管逐年增長(zhǎng)，但散點(diǎn)式分布的特征十分明顯，對(duì)臨床檢驗(yàn)儀器和試劑提出了新的要求。

在菲鵬生物看來，深耕基層，為國(guó)產(chǎn)IVD品牌替代進(jìn)口廠商提供了難得的機(jī)遇。但在需求結(jié)構(gòu)變化了的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，基于開放平臺(tái)的共享生態(tài)，或?qū)⒊蔀樘嵘齀VD供應(yīng)鏈效率更好的解決方案。

巨頭壟斷之下，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)的效率并不高。

一方面，盡管不及創(chuàng)新藥的研發(fā)壓力之大，在相對(duì)封閉的技術(shù)體系中，IVD試劑從研發(fā)、量產(chǎn)到與儀器平臺(tái)完成適配，往往需耗時(shí)3~4年，商業(yè)化前同樣涉及巨額資金投入，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)人才的爭(zhēng)搶，讓大多數(shù)綜合實(shí)力較弱的IVD廠商望而卻步。在這個(gè)過程中，封閉的技術(shù)平臺(tái)成為極大掣肘。

另一方面，國(guó)產(chǎn)IVD試劑的可及性、可靠性仍有很大提升空間。除了少量傳統(tǒng)的簡(jiǎn)單檢測(cè)外，基層樣本需要送到上級(jí)醫(yī)院完成實(shí)驗(yàn)和分析，這種相對(duì)單一的檢驗(yàn)菜單，無法滿足醫(yī)療資源下沉衍生的臨床檢驗(yàn)需求。

此外，在這種低效的試劑和儀器閉環(huán)體系中，由于IVD集采推行難度非常大，高企的檢測(cè)費(fèi)用壓縮空間有限，讓醫(yī)保支付持續(xù)承壓。

在菲鵬生物的開放生態(tài)平臺(tái)架構(gòu)中，IVD試劑的創(chuàng)新從方案到落地被拆解成了6個(gè)相互支撐的關(guān)鍵要素，包括原材料、檢測(cè)平臺(tái)、應(yīng)用試劑、CXO、流通、終端運(yùn)營(yíng)與服務(wù)等。

根據(jù)菲鵬生物構(gòu)建開放平臺(tái)生態(tài)的底層邏輯：

原料提供者不斷強(qiáng)化基礎(chǔ)研究能力，并反哺整個(gè)生態(tài)以更強(qiáng)的創(chuàng)新力;開放的檢測(cè)平臺(tái)可以縮短創(chuàng)新試劑研發(fā)時(shí)間，降本增效。可見原料提供者不再僅僅是閉環(huán)的起點(diǎn)，轉(zhuǎn)而成為體系中的有機(jī)組成部分。同時(shí)引入專業(yè)CXO，進(jìn)一步降低創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化的門檻，縮短市場(chǎng)周期。

開放生態(tài)還包括終端運(yùn)營(yíng)和服務(wù)，通過貼近用戶需求，來實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)，完成規(guī)?；蛻魧?dǎo)入，進(jìn)一步縮短商業(yè)化周期。

從這個(gè)意義上講，產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)各司其職、有效協(xié)同，讓各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新和能量都可以被轉(zhuǎn)化，或?qū)⒊蔀镮VD產(chǎn)業(yè)生態(tài)的最優(yōu)狀態(tài)。

在上述邏輯框架下，菲鵬生物不斷拓展能力邊界，已經(jīng)基于試劑核心原料、試劑賦能解決方案和開放儀器平臺(tái)，在IVD開放平臺(tái)中完成了基礎(chǔ)能力構(gòu)建，并在以化學(xué)發(fā)光和核酸檢測(cè)為主的應(yīng)用生態(tài)中落地多個(gè)服務(wù)項(xiàng)目。

從核心原料到解決方案，菲鵬生物走完了從“芯片”到“操作系統(tǒng)”的漫長(zhǎng)道路。這個(gè)持續(xù)的自我進(jìn)化過程，也是國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)圍繞臨床真實(shí)需求不斷迭代的過程。據(jù)了解，未來3-5年內(nèi)，菲鵬生物還將通過自研、并購(gòu)、投資團(tuán)隊(duì)等方式完成IVD領(lǐng)域全方位生態(tài)檢測(cè)平臺(tái)布局。我們也期待看到國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)走向相互支撐、新品紛呈的繁榮生態(tài)。

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