桂林藥企自主研發(fā)第二代注射用青蒿琥酯通過世衛(wèi)組織藥品預(yù)認證
(資料圖片僅供參考)
中新網(wǎng)桂林7月5日電(王亞東 歐惠蘭)記者5日從廣西桂林市七星區(qū)委宣傳部獲悉，由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯，日前通過了世界衛(wèi)生組織的藥品預(yù)認證(WHO Prequalification，以下簡稱WHO預(yù)認證)，成為全球首款通過WHO預(yù)認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，將進一步提升創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。
據(jù)了解，2010年11月5日，該企業(yè)自主研發(fā)的第一代注射用青蒿琥酯通過WHO預(yù)認證。截至目前，已在37個國家批準上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日獲得WHO預(yù)認證，已獲得16個國家的注冊批準。
1987年，由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得中國衛(wèi)生部頒發(fā)的中國X-01號一類新藥證書，注射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛(wèi)生組織列為抗瘧基本藥物之一。
根據(jù)2022年12月發(fā)布的最新《世界瘧疾報告》，2021年，瘧疾奪走全球約61.9萬人的生命，其中，95%的瘧疾新發(fā)病例和96%的瘧疾死亡病例都在世衛(wèi)組織非洲區(qū)域，而非洲區(qū)域瘧疾死亡病例中的80%都是五歲以下的兒童。
目前，該企業(yè)以抗瘧及青蒿素類藥物研究為核心，自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救。抗瘧系列產(chǎn)品根植非洲，通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證的抗瘧藥品已達31個，位居全球領(lǐng)先。(完)
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