阿茲海默癥新藥“錢(qián)景”不明 渤健、衛(wèi)材重新簽訂分成規(guī)則
北京時(shí)間周二早晨,醫(yī)藥公司渤健與合作方日本衛(wèi)材(Eisai)發(fā)布公告稱,經(jīng)協(xié)商雙方同意調(diào)整阿茲海默癥新藥Aduhelm的分成模式。足以顯示這款藥物在去年強(qiáng)行闖關(guān)FDA后,并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)預(yù)想中的“光明錢(qián)景”。
(來(lái)源:公司官網(wǎng))根據(jù)兩家公司最新的公告,從2023年開(kāi)始,衛(wèi)材將按照Aduhelm的全球營(yíng)收收取階梯式的特許費(fèi),比例從2%起步,直到營(yíng)收突破1億美元時(shí)來(lái)到最高一檔的8%。此前兩家公司共同分享藥物研發(fā)的推廣費(fèi)用和利潤(rùn)。
雖然Aduhelm在去年六月頂著“2003年后首個(gè)FDA批準(zhǔn)的阿茲海默癥新藥”光環(huán)登場(chǎng),但由于其頗具爭(zhēng)議的獲批過(guò)程,至今眾多美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)商和醫(yī)生仍拒絕覆蓋這款藥物。同時(shí)覆蓋65歲以上老人的美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)也僅僅同意為入組接受實(shí)驗(yàn)的患者報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用,這還是在公司上市半年就將單療程售價(jià)砍半至2.8萬(wàn)美元之后的結(jié)果。
而海外監(jiān)管更為干脆,歐洲和日本藥監(jiān)部門(mén)均對(duì)Aduhelm的上市申請(qǐng)給出否定意見(jiàn),直言不諱地對(duì)藥效和副作用提出質(zhì)疑。
根據(jù)渤健此前的預(yù)期,考慮到這種疾病并沒(méi)有太多藥物可供使用,光是在美國(guó)就有600萬(wàn)目標(biāo)患者,藥物的銷(xiāo)售額將迅速攀升。但這種預(yù)期并未實(shí)現(xiàn),目前分析師預(yù)期Aduhelm今年的銷(xiāo)售額大約為3380萬(wàn)美元。受此影響,此前也傳出渤健要進(jìn)行一次數(shù)年來(lái)最大規(guī)模的裁員。
渤健CFO也在聲明中表示,修訂后的協(xié)議將賦予公司更大的靈活性,以應(yīng)對(duì)與Aduhelm相關(guān)的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
值得一提的是,除了Aduhelm外,渤健與衛(wèi)材也正在合作開(kāi)發(fā)多款阿茲海默藥物,其中與Aduhelm作用原理類似的lecanemab去年底也獲得FDA審批進(jìn)入“快速通道”。在最新的協(xié)議中,雙方也同意繼續(xù)平分這款藥物的成本和利潤(rùn),同時(shí)將合作期限從五年延長(zhǎng)至十年。
標(biāo)簽: 阿茲海默癥
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