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全球焦點(diǎn)！試驗(yàn)數(shù)據(jù)不夠充分 美CDC專家小組依舊支持兩種二價(jià)新冠疫苗

來源：英為財(cái)情


(資料圖片僅供參考)

財(cái)聯(lián)社9月2日訊（編輯 夏軍雄）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四（9月1日），美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）疫苗專家小組支持兩種二價(jià)新冠疫苗，這意味著美國有望很快開始為民眾接種可針對(duì)奧密克戎的新冠加強(qiáng)針。

美國CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)以13比1的投票結(jié)果通過了莫德納和輝瑞/ BioNTech的二價(jià)新冠疫苗。

所謂二價(jià)新冠疫苗，既針對(duì)原始新冠毒株，也針對(duì)奧密克戎BA.4和BA.5變異毒株。目前廣泛接種的疫苗是基于原始毒株研發(fā)的，隨著新冠病毒的不斷變異，突破性感染的頻率也越來越高。

美國食品藥品管理局（FDA）周三宣布，批準(zhǔn)莫德納和輝瑞/ BioNTech二價(jià)新冠疫苗的緊急使用。其中，莫德納的二價(jià)新冠疫苗被授權(quán)用于18歲及以上人群，輝瑞/BioNTech的二價(jià)疫苗被授權(quán)用于12歲及以上人群。

根據(jù)流程，在CDC疫苗專家小組和主任簽字后，美國醫(yī)院、藥店和其他疫苗接種點(diǎn)將可以開始提供疫苗接種。

盡管FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了兩種二價(jià)疫苗，但這一過程存在不小的爭議，原因是試驗(yàn)數(shù)據(jù)被質(zhì)疑不夠充分。

CDC疫苗小組成員Oliver Brooks表示：“我真的很糾結(jié)于沒有臨床數(shù)據(jù)的疫苗。”例如，輝瑞/BioNTech最新疫苗沒有以人類為試驗(yàn)對(duì)象的數(shù)據(jù)。

不過也有專家表示，若監(jiān)管機(jī)構(gòu)堅(jiān)持要看到更多人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可能會(huì)讓疫苗的推出延遲到11月或12月。CDC估計(jì)，這可能導(dǎo)致額外10萬人住院治療。

而白宮首席醫(yī)療顧問安東尼·福奇亦支持快速批準(zhǔn)二價(jià)新冠疫苗，他表示：“雖然你可以理解為什么有些人想要更多的數(shù)據(jù)，但我實(shí)際上對(duì)這個(gè)決定很滿意?！?/p>

標(biāo)簽： 試驗(yàn)數(shù)據(jù)

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