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環(huán)球即時：三葉草生物：新冠疫苗Q1料國內(nèi)上市 今年將打造呼吸道疫苗產(chǎn)品組合

來源：英為財情

財聯(lián)社1月13日訊（編輯 周新旸）三葉草生物-B(02197.HK)周一(1月16日)早間公告，公司預計從2023年第一季度啟動新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在中國多個省市上市。


(資料圖)

2022年12月初，SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在中國被納入緊急使用。隨后，中國國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦優(yōu)先使用包括SCB-2019 (CPG 1018╱鋁佐劑)在內(nèi)的特定針對奧密克戎具有廣譜交叉免疫的疫苗。

三葉草生物已與中國國家醫(yī)療保障局一起完成了對SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)經(jīng)國家采購的商業(yè)化定價。

公告稱，疫苗將在2023年第一季度啟動商業(yè)化上市，基于對市場的動態(tài)評估(包括戰(zhàn)略契合度、人口規(guī)模和競爭環(huán)境等因素)，公司已經(jīng)在多個重點省市開展商業(yè)上市準備活動。迄今，基于SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的優(yōu)質特性，市場的強勁興趣和需求已初步顯現(xiàn)，公司預計將于2023年第一季度開始在這些戰(zhàn)略優(yōu)先市場區(qū)域進行商業(yè)推廣?；诋a(chǎn)能和市場動態(tài)，貫穿2023年，公司預期將商業(yè)化進一步拓展到更多省市。

全球商業(yè)化也在進行中

此外，公司預期SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)今年至少獲得一個其他國家的緊急使用授權，以及在2023年上半年完成多個緊急使用授權的申請，通過2023年啟動的雙邊供應協(xié)議推動潛在營收。

公司目前在優(yōu)先考慮直接在亞太地區(qū)和拉丁美洲，這是基于雙邊供應協(xié)議對潛在重大的營收和影響的考量而定。公司預計在2023年上半年為SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)完成遞交多個緊急使用授權申請，獲得至少一個緊急使用授權，和簽署至少一個雙邊采購訂單，以開始推動實現(xiàn)2023年的商業(yè)價值。

同時，公司計劃在2023年完成歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)對SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的注冊遞交。雖然與雙邊交易相比，其獲得的近期商業(yè)機會相對有限，但是獲得EMA授權和被納入WHO緊急使用清單能繼續(xù)強化SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在全球市場的價值，并驗證三葉草生物的全球開發(fā)能力。

披露研發(fā)管線更新和計劃

從2023年上半年起，公司計劃擴充其中后期階段的管線（II期臨床、III期臨床、商業(yè)化階段），專注于在中國和亞太地區(qū)打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位。

2023年上半年至少簽署一項In-Licensing項目：預計2023年上半年至少完成一個中后期階段疫苗In-Licensing項目的簽署。潛在的差異化（第一或同類最佳）資產(chǎn)，可以產(chǎn)生近期的促進作用和優(yōu)先考慮企業(yè)價值的創(chuàng)造。。

打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合：呼吸道病毒暴發(fā)的季節(jié)性特性，為聯(lián)合推廣管理多種呼吸道疫苗創(chuàng)造了潛在的市場機會。著眼長期生命周期管理機會，開發(fā)聯(lián)合配制的產(chǎn)品，公司優(yōu)先考慮的領域包括呼吸道合胞病毒(RSV)和季節(jié)性流感。

在兒童疫苗市場建立地位：中國的兒童疫苗市場穩(wěn)定，且具有商業(yè)吸引力。公司相信，除了在兒科市場占有一席之地，還有望帶來跨代的市場機會。腸道病毒A71(EV71)是導致兒童手足口病嚴重病例和死亡的主要病原體，以及DTaP（白喉、破傷風、和百日咳）是三葉草生物優(yōu)先關注的兩個領域。

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